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质量保证部(QA)主管 [ 投诉职位 ]

珠海亿邦制药有限公司

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:广东省
  • 要求行业:建筑、房地产、物业管理、装修
  • 年龄要求:18~60岁
  • 要求学历:大专
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:3年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

1、任职资格:
大学本科以上学历,助理工程师以上职称,药学或相关专业毕业,五年以上药品质量、生产或技术管理工作经验,三年以上本企业剂型QA管理经验;
2、岗位职责:
——在质量副总的领导下,在质量管理部经理的直接指挥下,认真贯彻公司质量方针、政策,建立公司的质量保证体系,并组织实施,促进公司产品质量的不断提高;
——组织公司产品的GMP自检和认证工作,搞好基础质量管理工作;
——依照国家有关法规,企业标准及管理规程,组织本部员工深入一线(库房、车间)特别是生产质量控制点进行现场质量管理和检查;
——负责对产品质量进行评价,并报质量副总作“合格”或“不合格”的裁定;
——负责组织批生产记录(BPR)和批检验记录的设计以及批号的制定及管理;
——负责按照批准生产工艺、标准操作规程(SOP)和BPR进行监督检查;
——组织公司有关质量管理制度的制定、审核,并报质量副总批准;
——负责与质量有关的标准操作规程的审核,有权接受或拒收下列材料:物料、中间产品、成品。
——负责领导仓库和物料流转过程的现场监督工作;
——负责领导生产现场质量监督工作,包括生产过程中物料流转、现场状态标示、现场操作与记录、质量控制点的检查、环境控制指标的检查监督工作;
——负责领导对公用系统的监督检查工作,包括水系统、空气净化系统等;
——审核批生产记录;
——组织对供应商的质量审计,并负责审计报告的起草,报质量副总批准;
——负责组织厂级质量分析会,并监督检查会议决定的执行情况;
——负责批生产质量档案和相关记录的归档工作;
——负责生产质量管理过程中偏差的处理具体组织工作;
——负责不合格品的处理具体工作;
——负责用户投诉、药品不良反应、药品召回具体管理工作;
——负责组织对新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,做好与产品开发部工艺交接工作;
——协同产品开发部做好已生产品种工艺的技术改进,以保证生产工艺的先进性,负责组织验证具体工作;
——负责领导所有GMP软件、供应商档案、质量档案的建立与管理;
——负责制定公司各产品的质量考核指标,并负责产品质量方面的统计分析工作,
术管理工作经验,三年以上本企业剂型QA管理经验。

企业介绍

公司简介:
珠海亿邦制药有限公司于2003年由拥有资深医药研发、销售背景和雄厚实力、广泛资源的江苏亿邦投资集团投资成立,是把握于珠海市重点发展生物制药优势产业的创业机遇、利用珠海作为经济特区的对外开放窗口地位而在广东投资的内资企业。
公司占地面积80000多平方米,一期厂房建筑面积18000平方米,严格按照GMP标准建有综合制剂车间(含粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂)、中药提取车间(含中药提取、原料药、无菌原料药)以及设备先进、功能完善的现代化质检中心、研发中心。
亿邦制药拥有符合GMP标准的先进的生产管理体系和质量管理体系,所有产品制定有高于国家标准的产品内控质量标准。拥有年产粉针剂3000万支、冻干粉针剂1000万支、大容量注射剂1200万瓶、中药提取200吨的生产能力,具有自主知识主权、科技含量高的中药注射剂、抗生素及心脑血管等方面的多个产品。其中“福德”(注射用克林霉素磷酸酯)、“亿优”(银杏达莫注射液)、“普司立”(奥硝唑注射液)、“汇邦灵”(注射用伏立康唑)等多个品牌药物在国内同类产品中市场份额处于领先地位。
亿邦制药依托珠海人文环境的优势,以“高科技、高起点”的创业要求,以“以人为本,聚才兴企”的人才观,聚集一批包括中科院博士后在内技术型、管理型人才组成了企业团队。企业同时营造了条件良好的技术平台和学术平台,建立了完善的培训体系和个人职业发展通道以促进企业团队的壮大。
亿邦制药的战略思想是保持产品优势。产品研发按照“生产一代、研发一代、储备一代”的思维,走短、中、长线相结合的科研道路,广泛与国内外著名的科研机构、大专院校建立了合作关系,研发投入按不低于年销售收入20%的比例,公司平均每年可推出至少20个新品种。在国家号召推进中药现代化步伐的形势下,公司投巨资研究开发具有自主知识产权的国家二类中药注射剂——脑血宁注射液,填补了国际、国内中药注射剂急救治疗脑出血、脑中风的产品空白。
亿邦制药构建了完善的营销网络,以市场细分为导向,采取“推广+代理”的复合营销模式,组建了三十个办事处,充分发掘产品特点,讲学术、重服务,以学术带动销售,把传统销售方式真正延伸到市场终端。目前我们拥有战略合作伙伴——商业客户1000多家,大中型医院终端5000多家。为了推动医学的发展,我们和医学专家紧密合作,经常性组织参与各种学术交流会。为了随时解答客户或病人的疑问,我们设立了800免费热线,由资深医生解答产品疑问、指导用药。
亿邦制药自成立以来,绐终秉承“建设自我、奉献健康”的宗旨,在谋求自身发展的同时,向社会提供健康产品、做健康事业。以“艰苦奋斗、创造无限”的精神立足国内、放眼世界,以高品质的产品、优质的服务、良好的信誉和专业化的运作使企业取得了跨越式的发展,销售收入、利润、利税等主要经济指标保持了快速、健康的发展势头,并以优良业绩和雄厚实力先后获得高新技术企业认定、十大纳税企业等荣誉,跻身成为健全发展的医药企业。

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地址:珠海市金湾区三灶金海岸大道东9号

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/10.html

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