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药品注册主管 [ 投诉职位 ]

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薪水:5000~8000元

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基本信息

工作地点：佛山市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：2年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1. 教育背景 1）医药化工相关专业硕士及以上学历 2. 经验 1）至少有2-3年药物研发经验，例如药物分析和质量研究、药物制剂处方工艺研究或药物合成研究经验； 2）至少有全面负责1个新药项目注册工作的经验； 3）有国家科研基金申报经验、专利申报经验、立项调研经验优先。 3. 技能要求 1）的语言组织表达能力，能撰写高质量的注册申报资料； 2）良好的英语阅读及翻译能力和文献搜索能力； 3）熟悉药物研发的整个流程，熟悉申报资料的整理及药品注册申报流程； 4）熟悉药品注册的法律法规，药品研发技术指导原则； 5）具备良好的协调与沟通能力，组织计划能力；有团队精神，工作积极性高，责任心强，细心。 4、工作内容 1）制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结； 2）配合研发部其它部门的工作，为各部门提供法规层面的技术支持，组织内部培训； 3）组织公司研发项目申报，跟踪评审进度，解决问题，直至取得生产批文； 4）负责与政府相关部门的有效沟通和建立良好的工作关系； 5）及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并及时有效传达新法规及调整部门工作； 6）督促、指导、培训下属，对下属的工作进行有效考核； 7）完成上级安排的其他工作。

企业介绍

广州市永信药业有限公司是永信（香港）集团有限公司的全资附属企业，前身为1997年成立的华龙医药化工有限公司。永信集团内部还包括桂林华信制药有限公司和广州隆信医药科技公司。
本公司经广东省药品监督管理局批准从事药品经营，于2004年获得药品经营质量管理规范（GSP）认证，2009年再次通过GSP认证。
本公司自成立伊始一直专注于医药领域的发展，通过与国内外的医药原料及制剂生产企业进行合资与合作，集研发、生产、销售于一体，拥有符合GMP要求的先进生产设施及完善质量管理体系，业务范围包括医药原料、制剂的销售及进出口贸易，通过数载耕耘，已取得良好的社会效益及经济效益。
本公司拥有一批素质优异、经验丰富的员工队伍，其中大部分毕业于各大医药院校，熟悉专业知识、国际业务以及国内、外医药市场运作。
本着诚信经营的宗旨，本公司热忱期待与海内外客商携手共进，共创美好明天。